“聖猷達”心外膜可控式導管導引器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第025684號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第025684號
- 有效日期
- 2029/01/03
- 發證日期
- 2014/01/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05602568407
- 中文品名
- “聖猷達”心外膜可控式導管導引器
- 英文品名
- “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1340 導管導引器
- 醫器規格
- G408333 以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ST. JUDE MEDICAL
- 製造廠廠址
- 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/08/31
- 製造許可登錄編號
- QSD4607
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第025684號 | “聖猷達”心外膜可控式導管導引器 | “SJM” Agilis EPI Steerable Introducer | C43C1EB6-CE7B-4824-B644-3E21FDD309C3 | AA532E3D-EB05-42C0-84FC-DBA633C57BBA | 詳細 |