海德密絲輕感皮下填補劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004234號

許可證字號

衛部醫器製字第004234號

有效日期

2028/11/16

發證日期

2013/11/16

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

海德密絲輕感皮下填補劑

英文品名

HYADERMIS LA Facial Dermal Implant

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.0007 玻尿酸植入物

醫器規格

1.0毫升/支。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.11.9核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

科妍生物科技股份有限公司

申請商地址

高雄市前鎮區南六路九號

申請商統一編號

13159100

製造商名稱

科妍生物科技股份有限公司生技一廠

製造廠廠址

高雄市前鎮區南一路一號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QMS1607

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29