"史賽克"脊椎人工置換組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006985號

許可證字號

衛署醫器輸字第006985號

有效日期

2028/08/25

發證日期

1993/08/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600698508

中文品名

"史賽克"脊椎人工置換組

英文品名

"STRYKER"SPINAL IMPLANT

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器規格

DIAPASON，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:695302 1,695302 2。增加規格：69530210, 69530220。註銷規格：48485030XLA, 48485035XLA, 48482001A, 48482001B, 731000, 731001。註銷規格：6260525、6260530、…展開

DIAPASON，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本，詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格:695302 1,695302 2。增加規格：69530210, 69530220。註銷規格：48485030XLA, 48485035XLA, 48482001A, 48482001B, 731000, 731001。註銷規格：6260525、6260530、6260535、6260540、6260545、6260550、6260555、6260560、695301、695303，以下空白。註銷規格：69530210、69530220，以下空白（原92.9.30核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1

申請商統一編號

22765253

製造商名稱

STRYKER SPINE SAS

製造廠廠址

ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE

製造廠國別

FR

異動日期

2023/03/30

製造許可登錄編號

QSD4452

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33