"萬益特" 腹膜透析輸液管組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006980號

許可證字號

衛署醫器輸字第006980號

有效日期

2029/02/09

發證日期

1993/08/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00600698001

中文品名

"萬益特" 腹膜透析輸液管組

英文品名

"Vantive" CAPD TRANSFER SETS

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5630 腹膜透析系統及其附件

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。增加規格:5C4483。註銷規格:5C4183,5C4443,5C4304,5C4363。註銷規格:5C4442、5C4325及5C4326，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原82.8.17及87.4.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原105.4.13核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：型號5C4482之管線材質變更。規格變更：型號5C4482之管線…展開

詳如仿單標籤核定本。增加規格:5C4483。註銷規格:5C4183,5C4443,5C4304,5C4363。註銷規格:5C4442、5C4325及5C4326，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原82.8.17及87.4.29仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如仿單標籤核定本(原105.4.13核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。規格變更：型號5C4482之管線材質變更。規格變更：型號5C4482之管線材質變更，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年12月8日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.5.30。 新增規格：5C4482A，詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.8.22。 (一)註銷規格：5C4482；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年5月30日及114年8月22日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年6月29日止；115年3月3日核定之標籤、說明書或包裝，自115年6月30日生效)。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

萬益特醫療用品股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段68號20樓(A1室)

申請商統一編號

94142832

製造商名稱

Vantive US Healthcare LLC

製造廠廠址

1900N. Highway 201, Mountain Home, Arkansas 72653, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2026/06/30

製造許可登錄編號

QSD6344

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33