"曼陀" 生理食鹽水義乳

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第006975號

許可證字號

衛署醫器輸字第006975號

有效日期

2028/08/12

發證日期

1993/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00600697505

中文品名

"曼陀" 生理食鹽水義乳

英文品名

"MENTOR" SALINE-FILLED MAMMARY PROSTHESIS

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3530 可充填生理食鹽水之矽膠乳房彌補物

醫器規格

詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之標籤、說明書或包…展開

詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.29核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之中文說明書（原108.4.19核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之標籤、說明書或包裝(原110年9月28日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.8.26。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

壯生醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓

申請商統一編號

16439055

製造商名稱

MENTOR

製造廠廠址

3041 SKYWAY CIRCLE NORTH, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/08/28

製造許可登錄編號

QSD0791

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33