艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第000169號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000169號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/06/15

註銷理由

逾期展延

有效日期

2011/04/06

發證日期

2006/04/06

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600016900

中文品名

艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)

英文品名

Acon One Step H.pylori Test System (Serum/Plasma)

效能

定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.0003 螺旋桿菌屬血清試劑

主成分略述

The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane.

醫器規格

40 test/kit；50 test/kit。

限制項目

輸 入

申請商名稱

明傑企業社

申請商地址

台中市大里區中興路二段671巷57號1樓

申請商統一編號

90951938

製造商名稱

ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2011/06/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29