艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第000167號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/04/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/04/04

發證日期

2006/04/04

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600016706

中文品名

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

英文品名

ACON H.pylori (Serum/Plasma)

效能

定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane.

醫器規格

40 tests/kit

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

4108 SORRENTO VALLEY BOULEVARD, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2011/04/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29