艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器陸輸壹字第000167號

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000167號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/04/25

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/04/04

發證日期

2006/04/04

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600016706

中文品名

艾康幽門螺旋桿菌(血清/血漿)檢測試劑盒

英文品名

ACON H.pylori (Serum/Plasma)

效能

定性檢測人體血清和血漿胃幽門螺旋桿菌的特異性抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

The test device contains H.pylori antigen coated particles and anti-human IgG coated on the membrane.

醫器規格

40 tests/kit

申請商名稱

普生股份有限公司

申請商地址

新竹縣寶山鄉新竹科學園區創新一路6號

申請商統一編號

47299918

製造商名稱

ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSH AN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2011/04/25

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29