“美敦力”安菲允血管治療導管

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019728號

許可證字號

衛署醫器輸字第019728號

有效日期

2029/03/23

發證日期

2009/03/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601972809

中文品名

“美敦力”安菲允血管治療導管

英文品名

“Medtronic”AMPHIRION DEEP PTA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

主成分略述

空白

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：AMD020040RX2, AMD020080RX2, AMD020120RX2, AMD020150RX2, AMD025040RX2, AMD025080RX2, AMD025120RX2, AMD025150RX2, AMD030040RX2, AMD030080RX2, AMD030120RX2, AMD030150RX2, AMD035040RX2, AMD035080RX2, AMD035120RX2, AMD035150RX2, AMD040040RX2, AMD040080RX2, AMD040120RX2, AMD040150RX2, AMD225210RX2, AMD253210RX2, AMD335210RX2, AMD354210RX2 。 申請變更項目：仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原98年4月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 申請變更項目：註銷規格：AMD015020001、AMD015020002、AMD015020151、AMD015020152。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109年10月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Mexico S.de R.L.de C.V

製造廠廠址

Avenue Paseo Cucapah 10510 EI Lago C.P. 22210 Tijuana, Baja California, Mexico

製造廠國別

MX

異動日期

2024/04/02

製造許可登錄編號

QSD4654

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33