“百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019725號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019725號
- 有效日期
- 2029/03/19
- 發證日期
- 2009/03/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601972503
- 中文品名
- “百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管
- 英文品名
- “Biosense Webster”EZ STEER Nav Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0008 經皮穿刺心臟消融系統
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 註銷規格：BN7TDD4L、BN7TFF4L、BN7TJJ4L、BN7TFJ4L及BN7TDF4L。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原98年4月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Biosense Webster, Inc.
- 製造廠廠址
- Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
- 製造廠國別
- MX
- 異動日期
- 2024/05/28
- 製造許可登錄編號
- QSD10991
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第019725號 | “百歐森偉伯斯特”易擊史遞兒可導航雙向可彎式診斷/電燒導管 | “Biosense Webster”EZ STEER Nav Bi-Directional Diagnostic/Ablation Deflectable Tip Catheter | 8A7A009A-B40F-4B4C-A586-E515822C8803 | 4BDBC82E-4A0B-4828-B754-2AF289FD8842 | 詳細 |