“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019713號

許可證字號

衛署醫器輸字第019713號

有效日期

2029/03/16

發證日期

2009/03/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601971309

中文品名

“柯惠”得馬龍單股尼龍不可吸收縫合線(附針/不附針)

英文品名

“Covidien”dermalon Monofilament Nylon Nonabsorbable Sutures (With/Without Needle)

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：XDM-695、XDM-1954、SDN-5667-G、1779-23、SDN5933-G、1770-41及1770-51，以下空白。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原98.3.26核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Covidien

製造廠廠址

Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo, Dominican Republic

製造廠國別

DO

異動日期

2023/10/24

製造許可登錄編號

QSD5095

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33