"曲克" 多發型結紮器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010960號

許可證字號

衛署醫器輸字第010960號

有效日期

2029/12/17

發證日期

2004/12/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601096007

中文品名

"曲克" 多發型結紮器

英文品名

"COOK" 4,6,10 SHOOTER SAEED MULTI-BAND LIGATOR

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 註銷規格：MBL-4-XL，以下空白。 註銷規格：MBL-10、MBL-6-OV、MBL-6-XS及MBL-6-XL，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.2。 註銷規格：MBL-6-OV-XS、MBL-4-XS、MBL-10-XS、MBL-4-XL-C、MBL-4-F、MBL-10-F及MBL-6-F-OV，以下空白-11…展開

詳如中文仿單核定本。 註銷規格：MBL-4-XL，以下空白。 註銷規格：MBL-10、MBL-6-OV、MBL-6-XS及MBL-6-XL，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.5.2。 註銷規格：MBL-6-OV-XS、MBL-4-XS、MBL-10-XS、MBL-4-XL-C、MBL-4-F、MBL-10-F及MBL-6-F-OV，以下空白-113.8.5。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILSON COOK MEDICAL INC.

製造廠廠址

4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/08/23

製造許可登錄編號

QSD2912

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33