積水克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013461號

許可證字號

衛署醫器輸字第013461號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601346104

中文品名

積水克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇測定試劑

英文品名

Cholestest N HDL

效能

血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇的測定。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Enzyme Solution (1)：DSBmT; cholesterol oxidase; peroxidase; Goods buffer solution\nEnzyme Solution (2)：4-aminoantipyrine; cholesterol esterase; detergent; Goods buffer solution

醫器規格

#290268、#290275、#290299、#290305、#290312、#290343、#290374、#290398、#290411、#290404、#290428。

限制項目

輸 入

申請商名稱

元英企業有限公司

申請商地址

台北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2018/06/19

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33