羅氏葡萄糖生化檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013458號

許可證字號

衛署醫器輸字第013458號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601345802

中文品名

羅氏葡萄糖生化檢驗試劑

英文品名

Roche/Hitachi GLU (Glucose GOD-PAP)

效能

定量人類血清和血漿中的葡萄糖濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

R1 Phosphate buffer: 200 mmol/L, GOD\n >= 183 ukat/L; POD>= 0.33 ukat/L; 4- aminophenazone:\n0.77 mmol/L; phenol: 11 mmol/L\n

醫器規格

#11491253: 12 x 66 ml#11929526: 6 x 258 ml#11448668: 18 x 50 ml#11448676: 10 x 100 ml。註銷規格：11448676: 10 x 100 ml。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33