羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013456號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013456號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/05/19
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2020/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345601
- 中文品名
- 羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑
- 英文品名
- cobas BILTS
- 效能
- 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400 plus, 800系統和Roche/Hitachi cobas c311及c501/502系統，用來定量新生兒和成人血清、血漿中總膽紅素的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- R1:Sodium Acetate Buffer (C2H3NaO2) and Sulfamic Acid (H3NO3S).\nR2=SR: HCl and diazonium ion.
- 醫器規格
- #03261638: 250 tests/kit。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/05/25
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013456號 | 羅氏可霸斯總膽紅素生化檢驗試劑 | cobas BILTS | EA0A17BD-B55A-45DE-B3BC-AECACE6359A6 | 79F956E9-574E-4A3B-9B87-DFEBD6E5E73E | 詳細 |