希摩西爾部分凝血活酶時間試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013455號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013455號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/05/10
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2015/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601345509
- 中文品名
- 希摩西爾部分凝血活酶時間試劑
- 英文品名
- HemosIL APTT-SP
- 效能
- 用於體外測定檸檬酸化血漿部分凝血活酶時間。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- APPT reagent: vials of colloidal silica dispersion with synthetic phospholipids.\nCalcium chloride: vials of calcium chloride.
- 醫器規格
- #0020006320: 5 x 9ml、#0019741900: 5 x 8ml、以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 泓展有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區敬業一路１６０號７樓
- 申請商統一編號
- 12554363
- 製造商名稱
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 製造廠廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2018/05/11
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013455號 | 希摩西爾部分凝血活酶時間試劑 | HemosIL APTT-SP | 56D5BE2F-DFF8-4D01-A124-36BFC15F55F1 | BDFE0C26-BAD8-4DFC-A780-B39BEF3B9AB7 | 詳細 |