免疫特 黃體促素試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013450號

許可證字號

衛署醫器輸字第013450號

有效日期

2025/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601345002

中文品名

免疫特 黃體促素試驗系統

英文品名

IMMULITE luteinizing Hormone(LH)

效能

供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀體外診斷使用，定量檢測血清中的促黃體生成激素(LH)含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

LLH1：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-LH.\nLLH2：With barcode.6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine)conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer.\nLLHL,LLHH：Tw…展開

LLH1：Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anti-LH.\nLLH2：With barcode.6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine)conjugated to polyclonal goat anti-LH in buffer.\nLLHL,LLHH：Two vial(Low and Hight)of lyophilized LH in a nonhuman serum matrix.收合

醫器規格

LKLH1, LKLH5。 註銷規格：LKLH5。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2020/11/23

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33