羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013449號

許可證字號

衛署醫器輸字第013449號

有效日期

2025/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601344901

中文品名

羅氏可霸斯印諦快奎尼丁生化檢驗試劑

英文品名

COBAS INTEGRA Quinidine

效能

在COBAS INTEGRA系統上，定量檢測血清或肝素化血漿中奎尼丁(quinidine)的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagent：\nR1：Antibody reagent in vial A and B (liquid).\n Anti-quinidine monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH7.5\nR2=SR：Tracer reagent in vial C (liquid).\n Fluorescein-labeled quinidine derivative in buffer,pH7.5.\…展開

Reagent：\nR1：Antibody reagent in vial A and B (liquid).\n Anti-quinidine monoclonal antibody (mouse) in buffer, pH7.5\nR2=SR：Tracer reagent in vial C (liquid).\n Fluorescein-labeled quinidine derivative in buffer,pH7.5.\n收合

醫器規格

200 Tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/08/06

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33