免疫特 肌酸激每同功每MB (快速法) 試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013448號

許可證字號

衛署醫器輸字第013448號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2015/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601344802

中文品名

免疫特 肌酸激每同功每MB (快速法) 試劑

英文品名

IMMULITE Turbo CK-MB Reagent

效能

快速定量檢測肝素血漿或血清中的肌酸激每同功每MB (CK-MB)含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Reagnet: Contains one bead coated with anti-ligand. 6.5 mL ligand-labeled anti-CK-MB murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase conjugated to murine monoclonal anti-CK-BB antibody in buffer. Two vials (Low and H…展開

Reagnet: Contains one bead coated with anti-ligand. 6.5 mL ligand-labeled anti-CK-MB murine monoclonal antibody and alkaline phosphatase conjugated to murine monoclonal anti-CK-BB antibody in buffer. Two vials (Low and High) of lyophilized CK-MB in a nonhuman serum matrix.收合

醫器規格

100 tests; 500 tests。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/08

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33