積水脂蛋白/元A-1測定試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第013446號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013446號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2016/03/24
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2015/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601344608
- 中文品名
- 積水脂蛋白/元A-1測定試劑
- 英文品名
- App A-I Auto?"Daiichi"
- 效能
- 血清或血漿中的載脂蛋白A-I濃度的測定。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- Buffer Solution: Tris buffer (pH 7.2) 100 mmol/L\n MACROGOL 4000\nAntibody: antihuman apolipoprotein A-I polyclonal antibody (from goat), 10 U/ml.
- 醫器規格
- A-I Buffer 45 mLA-I Anitbody 15 mL
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 元英企業有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
- 申請商統一編號
- 30881656
- 製造商名稱
- SEKISUI MEDICAL CO., LTD.
- 製造廠廠址
- 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN
- 製造廠國別
- JP
- 異動日期
- 2016/03/25
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013446號 | 積水脂蛋白/元A-1測定試劑 | App A-I Auto?"Daiichi" | 493BF603-2A1D-41DD-944A-5727745999DC | 5762136C-6C05-4580-A2C9-2A31244FAC32 | 詳細 |