免疫特 2000 快速法促甲狀腺素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013442號

許可證字號

衛署醫器輸字第013442號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601344200

中文品名

免疫特 2000 快速法促甲狀腺素試劑

英文品名

IMMULITE 2000 Rapid TSH Reagent

效能

定量分析血清中的甲狀腺刺激素(TSH)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

Rapid TSH Bead Pack (L2RT12):\ncoated with monoclonal murine anti-TSH.\nRapid TSH Reagent Wedge (L2RTA2):\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-TSH.\nRapid TSH Adjustors (LRTL, …展開

Rapid TSH Bead Pack (L2RT12):\ncoated with monoclonal murine anti-TSH.\nRapid TSH Reagent Wedge (L2RTA2):\nalkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-TSH.\nRapid TSH Adjustors (LRTL, LRTH):\nlyophilized human TSH in a serum/buffer matrix.收合

醫器規格

L2KRT2 (200 tests); L2KRT6 (600 tests)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33