羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013441號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013441號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2013/01/18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601344101
- 中文品名
- 羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑
- 英文品名
- COBAS INTEGRA Urea/BUN
- 效能
- 用來定量血清、血漿及尿液中Urea的濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- TRIS, 2-Oxoglutarate, NADH, ADP, Urease (jack bean), GLDH (bovine), and Sodium azide.
- 醫器規格
- 500 tests/kit
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2013/01/20
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013441號 | 羅氏可霸斯印諦快尿素/血清尿素氮檢驗試劑 | COBAS INTEGRA Urea/BUN | 21995B71-AD2C-4B61-8669-A9D2F3021797 | 02DCF395-DD46-4338-A406-9695DDE4927A | 詳細 |