希摩西爾抗凝血酶測定試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013440號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013440號
- 有效日期
- 2030/11/02
- 發證日期
- 2005/11/02
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601344009
- 中文品名
- 希摩西爾抗凝血酶測定試劑
- 英文品名
- HemosIL Liquid Antithrombin assay
- 效能
- 利用比色方法測定人類血漿中抗凝血酶(antithrombin)的濃度。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 主成分略述
- Chromogenic substrate chromogenic substrate N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA 2HCl.\nFactor Xa reagent bovine Factor X2, heparin, bovine serum albumin.
- 醫器規格
- 110 tests/kit 增加規格：0020300400、0020030100，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣沃芬有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段501號4樓
- 申請商統一編號
- 50797972
- 製造商名稱
- INSTRUMENTATION LABORATORY CO.
- 製造廠廠址
- 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/06/17
- 製造許可登錄編號
- QSD11899
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第013440號 | 希摩西爾抗凝血酶測定試劑 | HemosIL Liquid Antithrombin assay | FDA180B6-333A-41D6-80F9-7D2E8AE3C3C9 | 333BFC59-7BAD-4F0C-85BC-D3EE831B3FC5 | 詳細 |