羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013437號

許可證字號

衛署醫器輸字第013437號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/05/19

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2020/11/02

發證日期

2005/11/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601343707

中文品名

羅氏可霸斯血漿銅藍蛋白檢驗試劑

英文品名

cobas Ceruloplasmin

效能

在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統，用來定量血清及血漿中的銅藍蛋白濃度

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

R1：Accelerator\n Polyethylene glycol(PEG)\nR2=SR：Anti-ceruloplasmin T antiserum(rabbit) specific for human ceruloplasmin.\n

醫器規格

100 tests/kit

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/05/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33