西斯美自動血液分析儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013436號

許可證字號

衛署醫器輸字第013436號

有效日期

2030/11/01

發證日期

2005/11/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601343605

中文品名

西斯美自動血液分析儀

英文品名

SYSMEX Automated Hematology Analyzer

效能

Sysmex KX-21N為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動多參數血液細胞計數器。Sysmex K-4500為供臨床實驗室體外診斷用途使用之全自動血液分析儀。Sysmex XE-2100/XE-2100L/XE-2100D系列是一部全自動血液學分析儀，提供臨床實驗室執行血液的測試。Sysmex XT-1800i/XT-2000i為供臨床實驗室體外診斷用途使用之自動血液分析儀。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.5200 自動細胞計數器

主成分略述

詳如附冊共一頁。

醫器規格

Sysmex Automated Hematology AnalyzerModels: KX-21N,K-4500,XE-2100,XE-2100L,XE-2100D,XT-2000i, XT-1800i, XS-Series(XS-800i/XS-1000i) KX-21N: 1.Standard Units:(a) Manin Unit 2.Option Units:(a)Graphic Printer(b)Data Printer…展開

Sysmex Automated Hematology AnalyzerModels: KX-21N,K-4500,XE-2100,XE-2100L,XE-2100D,XT-2000i, XT-1800i, XS-Series(XS-800i/XS-1000i) KX-21N: 1.Standard Units:(a) Manin Unit 2.Option Units:(a)Graphic Printer(b)Data Printer(c)Handy Barcode Reader K-4500 :1.Standard Units(a) Main Unit 2.Option Units:(a)Sampler Unit :CPSU-4(b)Bar Code Reader Unit: BR-4 Assy(c)Manual CP Unit: KCP-4 XE-2100/XE-2100L/XE-2100D : 1.Standard Units(a)Main Unit 2.Option Units(a)Pneumatic Unit: PU-15(b)Sampler Unit :OPSU-7 (c)Slide Preparation Unit : SP-100 or SP-1000i(d) Micro Slide : MS-101 XT-2000i/XT-1800i : 1.Standard Units(a)Main Unit 2. Option Units(a)Pneumatic Unit PU-17(b)Sampler Unit OPSU-10(c) Supply Pats(d)Upgrade Software Kit(e)TCM(f) MCP Unit(g)Barcode Reader XT-BR XS-800i/XS-1000i : 1.Standard Unit : (a)main unit (b)XS Sampler Unit OPSU-11 (c)Cap Piercer 2.Option Unit : (a)Handy Barcode Reader。XE-5000：1.Standard Unit：(a) main unit、(b) Pneumatic Unit (PU-15)、(c) ID Bar Code Reader；2.Option Unit：(a) Sampler Unit OPSU-12。註銷規格：KX-21N、K-4500、XT-2000i、XE-5000。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣希森美康股份有限公司

申請商地址

新北市板橋區深丘里中山路一段156號18樓

申請商統一編號

70559160

製造商名稱

SYSMEX CORPORATION

製造廠廠址

1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2025/05/14

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33