免疫特2000 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第013434號

許可證字號

衛署醫器輸字第013434號

有效日期

2030/11/01

發證日期

2005/11/01

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601343401

中文品名

免疫特2000 第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑

英文品名

IMMULITE 2000 Third Generation Thyroid Stimulating Hormone (3rdGen. TSH) Reagent

效能

定量檢測人體血清中的促甲狀腺素 (TSH)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

1. TSH Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-TSH antibody.\n2. TSH Reagent Wedge: 21mL alkaline phosphatase ( bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-TSH antibody.\n3. TSH Adjustors: two vials (…展開

1. TSH Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-TSH antibody.\n2. TSH Reagent Wedge: 21mL alkaline phosphatase ( bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anti-TSH antibody.\n3. TSH Adjustors: two vials (Low and High) of lyophilized human TSH in a Serum/buffer matrix.\n4. TSH Sample Diluent: TSH-free serum/buffer matrix.收合

醫器規格

3rdGen. TSH Reagent: 200 tests; 600 tests; TSH Sample Diluent: 25mL. 註銷規格:3rdGen. TSH Reagent: 3000 tests、6000 tests.

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD LL55 4EL, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2025/09/15

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33