"歐立奇"椎體前側置換裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017369號

許可證字號

衛署醫器輸字第017369號

有效日期

2031/10/23

發證日期

2006/10/23

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601736900

中文品名

"歐立奇"椎體前側置換裝置

英文品名

"ULRICH"ANTERIOR DISTRACTION DEVICE

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。CS 2253-12-13，CS 2253-12-17，以下空白。CS 2253-12-25、CS 2253-12-40。註銷規格:CS 2251-12-13、CS 2251-12-17、CS 2251-12-25、CS 2251-12-40及新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原100年7月18日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.9.26。

限制項目

輸 入

申請商名稱

冠亞生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區成功路1段80號20樓

申請商統一編號

12873063

製造商名稱

ULRICH GMBH & CO. KG

製造廠廠址

BUCHBRUNNENWEG 12, 89081 ULM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2026/05/18

製造許可登錄編號

QSD2716

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33