"波士頓科技"超音波影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017357號

許可證字號

衛署醫器輸字第017357號

有效日期

2026/10/14

發證日期

2006/10/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601735703

中文品名

"波士頓科技"超音波影像系統

英文品名

"BOSTON SCIENTIFIC"ILAB ULTRASOUND IMAGING SYSTEMS

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1200 診斷用血管內導管

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：EPiLONDALC850/M004EPiLONDALC8500、EPiLONDALC600/M004EPiLONDALC6000、EPiLONDALC450/M004EPiLONDALC4500。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：H749iLab100CART0, H749iLab100CARTD0, H749iLabONDALC6…展開

詳如中文仿單核定本。註銷規格：EPiLONDALC850/M004EPiLONDALC8500、EPiLONDALC600/M004EPiLONDALC6000、EPiLONDALC450/M004EPiLONDALC4500。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：H749iLab100CART0, H749iLab100CARTD0, H749iLabONDALC6000, H749iLab220C270, H749iLab240C270, H749iLab220N270, H749iLab240N270,H749iLab120C270, H749iLab120C27Z0, H749iLab120C27R0, H749iLab120N270, H749iLab120N27Z0（原103年7月4日核定之仿單標籤核定本予以廢）。 註銷規格：H749iLab220CARTD0。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

150 Baytech Drive, San Jose, CA 95134, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/05/16

製造許可登錄編號

QSD5752

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33