維特司生化產品桌上型特殊校正組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016476號

許可證字號

衛署醫器輸字第016476號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601647606

中文品名

維特司生化產品桌上型特殊校正組

英文品名

VITROS Chemistry Products DT Specialty Calibrator Kit

效能

含特殊配方用來校正維特司桌上型生化系統的膽素酯酵素，鋰及茶葉素等項目。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1150 校正品

主成分略述

Calibrators are prepared from processed human serum to which cholinesterase (CHE) from equine serum, lithium chloride (Li), theophylline (THEO), electrolytes, organic analytes, stabilizers and preservatives have been add…展開

Calibrators are prepared from processed human serum to which cholinesterase (CHE) from equine serum, lithium chloride (Li), theophylline (THEO), electrolytes, organic analytes, stabilizers and preservatives have been added.\nThe calibrator values used for CHE, Li and THEO of Calibrator 1-2-4 are \nCHE (U/mL): 0.00-5.00-12.30\nLi (mmol/L): 0.2-1.5-4.0\nTHEO (μg/mL): 1.5-10.0-35.0 \n收合

醫器規格

#123 0754: 4x3 sets/box

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣大昌華嘉股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1

申請商統一編號

70824858

製造商名稱

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.

製造廠廠址

1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

QSD4603

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33