藍道 天門冬胺酸轉移酶試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016474號

許可證字號

衛署醫器輸字第016474號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601647402

中文品名

藍道 天門冬胺酸轉移酶試劑

英文品名

Randox AST

效能

用於體外定量人體血清或血漿中的麩氨酸苯醋酸氨基轉移酵素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1100 天門冬胺酸轉胺酶試驗系統

主成分略述

R1. Enzyme \n Tris buffer 80 mmol/l, pH 7.5\n L-aspartarte 240 mmol/l\n MDH ≥ 0.42U/ml \n LD ≥ 0.60U/ml\nR2. α-oxoglutarate/Coenzyme\n α-oxoglutarate 12 mmol/l\n NADH 0.18 mmol/l\n\n

醫器規格

AS7656 (6x500ml) AS9706 (R1:6x67ml, R2:6x17ml)AS7605 (R2:6x200ml)AS7905 (R1:7x50ml, R2:2x44ml)AS7938 (R1:7x100ml, R2:3x60ml)

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33