藍道 鐵蛋白免疫試驗系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016472號

許可證字號

衛署醫器輸字第016472號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/30

有效日期

2011/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601647201

中文品名

藍道 鐵蛋白免疫試驗系統

英文品名

Randox Ferritin immunological test system

效能

用於體外定量人體血清和血漿中的鐵蛋白。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統

主成分略述

R1. Buffer\n Glycine Buffer 170 mmol/l, pH 8.3\n Sodium chloride 100 mmol/l\n\nR2. Latex Reagent \n Glycine Buffer 170 mmol/l, pH 7.3\n Sodium chloride 100 mmol/l\n Latex particles coated with Anti-Ferritin 0.07% w/v\nIT…展開

R1. Buffer\n Glycine Buffer 170 mmol/l, pH 8.3\n Sodium chloride 100 mmol/l\n\nR2. Latex Reagent \n Glycine Buffer 170 mmol/l, pH 7.3\n Sodium chloride 100 mmol/l\n Latex particles coated with Anti-Ferritin 0.07% w/v\nIT 2691: liquid Protein\n收合

醫器規格

FN3452: R1: 1x40ml R2:1x20mlIT2691: 5x1ml

限制項目

輸 入

申請商名稱

杏全實業股份有限公司

申請商地址

台北市瑞安街１３５巷１１號

申請商統一編號

20828062

製造商名稱

RANDOX LABORATORIES LTD.

製造廠廠址

55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY

製造廠國別

GB

異動日期

2012/12/06

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33