免疫特 降鈣素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016471號

許可證字號

衛署醫器輸字第016471號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/08/04

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601647109

中文品名

免疫特 降鈣素試劑

英文品名

IMMULITE Calcitonin Reagent

效能

供IMMULITE/IMMULITE 1000分析儀使用，定量檢測血清或肝素化血漿中降鈣素含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1140 降血鈣素試驗系統

主成分略述

Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anticalcitonin. With barcode. 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anticalcitonin, in a protein buffe…展開

Each barcode-labeled unit contains one bead coated with monoclonal murine anticalcitonin. With barcode. 6.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to polyclonal goat anticalcitonin, in a protein buffer.\nTwo vials (Low and High) of lyophilized calcitonin, in a protein/buffer matrix.收合

醫器規格

LKCL1: 100 tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2023/08/08

製造許可登錄編號

QSD5749

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33