"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016466號

許可證字號

衛署醫器輸字第016466號

有效日期

2031/04/25

發證日期

2006/04/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601646603

中文品名

"銳盟" 腦膜炎球菌凝集血清

英文品名

"Remel" Meningococcus Agglutinating Sera

效能

腦膜炎球菌凝集血清使用在血清學上定性鑑定腦膜炎球菌A, C, D, X, Y, Z, W135 Groups, 以供流行病學與診斷目的。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3390 奈瑟氏菌屬直接血清試劑

主成分略述

Produced in rabbits and preserved with 0.5% phenol.

醫器規格

規格變更為：R30166601，R30166701，R30166801，R30166901，R30167001，R30167101，R30167201，R30167301，R30167401，以下空白。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年6月12日標籤仿單核定本作廢）

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區忠孝東路7段508號4樓之2

申請商統一編號

28685123

製造商名稱

REMEL EUROPE LIMITED

製造廠廠址

REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK

製造廠國別

GB

異動日期

2025/12/08

製造許可登錄編號

QSD8316

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33