免疫特2500 洋地黃毒素試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016457號

許可證字號

衛署醫器輸字第016457號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601645702

中文品名

免疫特2500 洋地黃毒素試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Digitoxin Reagent

效能

供IMMULITE 2500分析儀體外診斷使用，以定量檢測血清中的洋地黃毒素。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3300 洋地黃毒素試驗系統

主成分略述

Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-digitoxin antibody.Reagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to digitoxin in buffer.Adjustors: Two vials (Low and High), 4 mL …展開

Bead Pack: 200 beads, coated with polyclonal rabbit anti-digitoxin antibody.Reagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to digitoxin in buffer.Adjustors: Two vials (Low and High), 4 mL each, of digitoxin in processed human serum, with preservative.收合

醫器規格

L5KDG2:200tests, L5KDG6:600tests

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED

製造廠廠址

GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

QSD4423

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33