免疫特 2500 卡巴咪唑試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016456號

許可證字號

衛署醫器輸字第016456號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601645600

中文品名

免疫特 2500 卡巴咪唑試劑

英文品名

IMMULITE 2500 Carbamazepine Reagent

效能

使用在IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清中或heparin血漿的卡巴咪唑(Carbamazepine)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

主成分略述

Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-carbamazepine antibody.Reagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to carbamazep…展開

Bead Pack: coated with monoclonal murine anti-carbamazepine antibody.Reagent Wedge: 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to carbamazepine in buffer, with preservative.Adjustors: Two vials (Low and High), 2.0 mL each, of carbamazepine in processed human serum, with preservative.收合

醫器規格

L5KCB2, L5KCB6。

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子股份有限公司

申請商地址

台北市南港區園區街３號８樓

申請商統一編號

23526674

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

5210 PACIFIC CONCOURSE DRIVE LOS ANGELES, CA 90045-6900 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/08/12

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33