"珈瑪" 乙烯二胺四乙酸氨基乙酸試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016454號

許可證字號

衛署醫器輸字第016454號

有效日期

2031/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601645409

中文品名

"珈瑪" 乙烯二胺四乙酸氨基乙酸試劑組

英文品名

"Gamma" Gamma EGATM Kit

效能

使附著在紅血球上的IgG抗體分離。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

EGA Solution 1: A concentrated solution of sodium EDTA. Contains 0.1% sodium azide as a preservative.\nEGA Solution 2: A low-pH glycin solution. This solution contains no preservative.\nEGA Solution 3: A TRIS (hydroxymet…展開

EGA Solution 1: A concentrated solution of sodium EDTA. Contains 0.1% sodium azide as a preservative.\nEGA Solution 2: A low-pH glycin solution. This solution contains no preservative.\nEGA Solution 3: A TRIS (hydroxymethy)-aminomethane solution. Contains 0.1% sodium azide as a preservative.收合

醫器規格

#7865Solution 1 (1x4ml)Solution 2 (2x10ml)Solution 3 (1x4ml)

限制項目

輸 入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

IMMUCOR, INC.

製造廠廠址

3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/11/12

製造許可登錄編號

QSD4804

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33