"史耐輝"光源機及其附件

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014335號

許可證字號

衛署醫器輸字第014335號

有效日期

2031/04/21

發證日期

2006/04/21

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601433504

中文品名

"史耐輝"光源機及其附件

英文品名

"SMITH & NEPHEW"XENON LIGHT SOURCE & ACCESSORIES

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：7207398及7205351，以下空白-114.1.21。

限制項目

輸 入

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

SMITH & NEPHEW INC., ENDOSCOPY

製造廠廠址

76 S MERIDIAN AVE., OKLAHOMA CITY, OKLAHOMA, 73107, USA

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2025/11/12

製造許可登錄編號

QSD6624

建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33