"波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014328號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014328號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/10/12
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2021/04/21
- 發證日期
- 2006/04/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601432807
- 中文品名
- "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管
- 英文品名
- "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- H 胃腸病科學及泌尿科學
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M0062181200, M0062181210, M0062181300, M0062181310。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 六霖企業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓
- 申請商統一編號
- 05634637
- 製造商名稱
- Boston Scientific Limited
- 製造廠廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造廠國別
- IE
- 異動日期
- 2023/11/01
- 製造許可登錄編號
- QSD5875
建立時間 2026-09-22 15:59:33 · 更新時間 2026-09-22 15:59:33
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第014328號 | "波士頓科技"帕斯泌尿科用氣球擴張導管 | "BOSTON SCIENTIFIC" PASSPORT UROLOGICAL BALLOON DILATATION CATHETER WITH HYDRO PLUS BONDED HYDROGEL COATING | 86AC8288-B646-4B4B-B241-377ADF9F8CED | B7963D29-E04D-4AB6-90FF-0F89E828628D | 詳細 |