榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹登字第a00483號

許可證字號

衛部醫器輸壹登字第a00483號

有效日期

2027/10/31

發證日期

2026/01/26

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA084A0048304

中文品名

榮研 免疫法便中血紅素自動分析儀 (未滅菌)

英文品名

EIKEN Fully automated fecal occult blood analyzer OC-SENSOR (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「免疫比濁計（C.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.4540 免疫比濁計

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

輝生貿易有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段16號3樓

申請商統一編號

12334740

製造商名稱

KT Tama Seiki, Co., Ltd. Utsuki Factory

製造廠廠址

790 Utsuki-machi, Hachioji-shi, Tokyo 192-0024, Japan

製造廠國別

JP

異動日期

2026/01/26

製造許可登錄編號

QSD3891

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29