"奇異"超音波影像系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017090號

許可證字號

衛署醫器輸字第017090號

有效日期

2031/09/07

發證日期

2006/09/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601709002

中文品名

"奇異"超音波影像系統

英文品名

"GE"ULTRASONIC IMAGING SYSTEM

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.1550 超音波脈動都卜勒式影像系統

醫器規格

LOGIQ P5,LOGIQ A5。LOGIQ P6。103.7.9變更產品規格:詳如中文仿單核定本;以下空白.增加規格：LOGIQ P7、LOGIQ P9。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ P9之規格變更：詳如核定之中文說明書(上述型號之原108年3月18日核定之…展開

LOGIQ P5,LOGIQ A5。LOGIQ P6。103.7.9變更產品規格:詳如中文仿單核定本;以下空白.增加規格：LOGIQ P7、LOGIQ P9。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年11月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原105年10月18日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 型號LOGIQ P9之規格變更：詳如核定之中文說明書(上述型號之原108年3月18日核定之標籤、說明書或包裝所核內容予以作廢)。 增加規格：LOGIQ P8、LOGIQ P10。 註銷規格：LOGIQ P5、LOGIQ A5及LOGIQ P6（原95年9月25日及103年7月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

奇異亞洲醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段8號6樓

申請商統一編號

84307412

製造商名稱

GE ULTRASOUND KOREA,Ltd.

製造廠廠址

9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea

製造廠國別

KR

異動日期

2026/04/02

製造許可登錄編號

QSD5403

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32