比特瓶裝EO生物指示劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017059號

許可證字號

衛署醫器輸字第017059號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/08/30

發證日期

2006/08/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601705908

中文品名

比特瓶裝EO生物指示劑

英文品名

PROTEST EO BIOLOGICAL INDICATOR

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2800 滅菌過程指示劑

醫器規格

PT-1-6-100,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

穗滿企業股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段162號5樓之3

申請商統一編號

21254991

製造商名稱

Mesa Laboratories, Inc. Omaha Manufacturing Facility

製造廠廠址

8607 Park Drive, Omaha, NE 68127 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/08/21

製造許可登錄編號

QSD2656

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32