"盈力恩"生物可吸收性固定系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第017032號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017032號
- 有效日期
- 2031/08/24
- 發證日期
- 2006/08/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601703201
- 中文品名
- "盈力恩"生物可吸收性固定系統
- 英文品名
- "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本;102.10.2.新增規格;詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。 註銷規格：FRF-1232及FRF-1253，以下空白-115.6.2。 註銷規格：INS-9103，以下空白-115.8.6。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 杏昌生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 申請商統一編號
- 23161816
- 製造商名稱
- Inion Oy
- 製造廠廠址
- LAAKARINKATU 2, 33520 TAMPERE, FINLAND
- 製造廠國別
- FI
- 異動日期
- 2026/08/19
- 製造許可登錄編號
- QSD4512
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第017032號 | "盈力恩"生物可吸收性固定系統 | "INION"OTPS BIODEGRADABLE FIXATION SYSTEM | 5BE16B52-9B15-464F-9E9D-F1AA38123605 | 23DFE2D4-1999-4694-BE1F-29B066D5CD36 | 詳細 |