羅氏免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012152號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012152號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2013/01/18
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2010/08/30
- 發證日期
- 2005/08/30
- 許可證種類
- 09
- 通關簽審文件編號
- DHA00601215202
- 中文品名
- 羅氏免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑
- 英文品名
- ELECSYS T3
- 效能
- 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的三碘甲狀腺素(TRIIODOTHYRONINE)進行定量測試。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
Elecsys T3 reagentM Streptavidin-coated microparticles 12mlR1 Anti-T3-Ab~RU (bpy)3 2+16MlR2 T3~BIOTIN 16mlElecsys T3 CALSETT3 Cal1：2 bottles ,each for 1.0mL of calibrator 1T3 Cal2：2 bottles ,each for 1.0mL of calibrator …展開
Elecsys T3 reagentM Streptavidin-coated microparticles 12mlR1 Anti-T3-Ab~RU (bpy)3 2+16MlR2 T3~BIOTIN 16mlElecsys T3 CALSETT3 Cal1：2 bottles ,each for 1.0mL of calibrator 1T3 Cal2：2 bottles ,each for 1.0mL of calibrator 2收合- 醫器規格
- 200 TESTS/KIT
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2013/01/20
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第012152號 | 羅氏免疫分析三碘甲狀腺素檢驗試劑 | ELECSYS T3 | 88008097-F047-4276-BED3-5B58B00D7B04 | 072BA139-48B0-498F-A042-D1E49752B2E8 | 詳細 |