亞培TDx/TDxFLx 苯二氮平類藥物檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012122號

許可證字號

衛署醫器輸字第012122號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/06

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/08/29

發證日期

2005/08/29

許可證種類

09

通關簽審文件編號

DHA00601212203

中文品名

亞培TDx/TDxFLx 苯二氮平類藥物檢驗試劑組

英文品名

ABBOTT TDx/TDxFLx BENZODIAZEPINES

效能

測試人類尿液中的苯二氮平類藥物(benzodiazepines)及其代謝物。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

主成分略述

TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Benzodiazepines Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 ml) T <0.01% Benzodiaze…展開

TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack (batch)W Wash Solution. Buffer with surfactant and protein stabilizer (4.5 ml)S <1% Benzodiazepines Antiserum (Sheep) in buffer with protein stabilizer (4.0 ml) T <0.01% Benzodiazepines Fluorescein Tracer in buffer with surfactant and protein stabilizer (3.5 ml)P Pretreatment Solution. Aqueous salt solution (3.5 ml) X SYSTEMS Benzodiazepines CalibratorsBenzodiazepines Calibrators A-F (A:4.0 mL, B-F:2.5mL) (Nordizerpam 0-2400 μg/ml)X SYSTEMS Benzodiazepines ControlsBenzodiazepines Control L-H (each 2.5mL) (300-1000 ng/ml)收合

醫器規格

TDx/TDxFLx Benzodiazepines Reagent Pack 100 tests/batch

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

ABBOTT LABORATORIES

製造廠廠址

100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, LLLINOIS 60064, USA

製造廠國別

US

異動日期

2012/11/07

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32