貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第012121號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012121號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/08/09
- 註銷理由
- 未展延而逾期者
- 有效日期
- 2015/08/29
- 發證日期
- 2005/08/29
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601212101
- 中文品名
- 貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑
- 英文品名
- BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT
- 效能
- 定量血清、血漿中的二氧化碳濃度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 主成分略述
- CO2 ACID REAGENT:SULFURIC ACID 0.6MCO2 ALKALINE BUFFER REAGENT:POTASSIUM BICARBONATE 6MMOL/LPOTASSIUM CHLORIDE
- 醫器規格
- 協康CX二氧化碳酸性試劑 :2L x 2;協康CX二氧化碳鹼性緩衝液:500ML x 1。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 09435364
- 製造商名稱
- BECKMAN COULTER INC.
- 製造廠廠址
- 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/12
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第012121號 | 貝克曼庫爾特協康CX二氧化碳酸性試劑 | BECKMAN COULTER SYNCHRON CX CO2 ACID REAGENT | 977D7958-4D13-4C5B-85F5-87528F5F4C8F | 9042EFD7-4E57-4722-8850-27B48AE94712 | 詳細 |