貝克曼庫爾特 依敏濟 高敏感度C反應蛋白試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第012119號

許可證字號

衛署醫器輸字第012119號

有效日期

2030/08/29

發證日期

2005/08/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601211901

中文品名

貝克曼庫爾特 依敏濟 高敏感度C反應蛋白試劑

英文品名

Beckman coulter IMMAGE High sensitivity C-reactive Protein (CRPH) Reagent

效能

測定人血清或血漿中的高靈敏度C-反應蛋白(CRPH)濃度。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

KIT COMPONENTS QUANTITYCRPH Cartridge 2Evaporation Caps 4CRPH Reagent Bar Code Card 1REAGENT CARTRIDGE CONSTITUENTS VOLUMECRP Antibody(particle bound goat and mouse anti- 7.8mLCRP antibody) 7.8mLDiluentSodium Azide (used…展開

KIT COMPONENTS QUANTITYCRPH Cartridge 2Evaporation Caps 4CRPH Reagent Bar Code Card 1REAGENT CARTRIDGE CONSTITUENTS VOLUMECRP Antibody(particle bound goat and mouse anti- 7.8mLCRP antibody) 7.8mLDiluentSodium Azide (used as a preservative) <0.1%(w/w)Bovine Serum Albumin 0.1%(w/v)收合

醫器規格

300TESTS

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

BECKMAN COULTER INC.

製造廠廠址

2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/04/08

製造許可登錄編號

QSD4031

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32