"海斯凱" 冠狀動脈血管支架
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第010037號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010037號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019/12/13
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017/08/01
- 發證日期
- 2002/08/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601003702
- 中文品名
- "海斯凱" 冠狀動脈血管支架
- 英文品名
- "HEXACATH" HELISTENT CORONARY STENT
- 效能
- 空白。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4310 心肺血管繞道術冠狀動脈壓力錶
- 醫器規格
- 詳如仿單標籤核定本。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 鏵甡企業有限公司
- 申請商地址
- 台北市安居街98巷10號5樓
- 申請商統一編號
- 86022881
- 製造商名稱
- HEXACATH
- 製造廠廠址
- 4, PASSAGE SAINT-ANTOINE F92508 RUEIL MALMAISON CEDEX FRANCE
- 製造廠國別
- FR
- 異動日期
- 2019/12/17
- 製造許可登錄編號
- QSD0330
建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第010037號 | "海斯凱" 冠狀動脈血管支架 | "HEXACATH" HELISTENT CORONARY STENT | 7360A514-65BD-4B7E-BAE3-4E0E5656D584 | D45226AF-CEA7-46CC-BE9B-FE3484F5558D | 詳細 |