"柏蒂" 電極導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第010003號

許可證字號

衛署醫器輸字第010003號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/29

發證日期

2002/07/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601000301

中文品名

"柏蒂" 電極導線

英文品名

"Bioptimal" Bipolar Pacing Catheter

效能

空白。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

BP2502-10, BPX2502-10, 以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

興東藥品器材有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1

申請商統一編號

12305891

製造商名稱

Bioptimal International Pte. Ltd.

製造廠廠址

36 Jalan Tukang, Singapore 619266

製造廠國別

SG

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD12912

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32