“西門子”白蛋白試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018925號

許可證字號

衛署醫器輸字第018925號

有效日期

2028/01/22

發證日期

2008/01/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601892506

中文品名

“西門子”白蛋白試劑組

英文品名

ADVIA Chemistry Albumin Reagents

效能

用於體外診斷。在ADVIA全自動化學分析系統上，對人類血清和血漿中的白蛋白進行定量測定。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1035 白蛋白試驗系統

主成分略述

Reagent 1：Bromocresol Green 0.2mmol/L；Sodium azide 0.02%

醫器規格

# 07622536(B01-4121-01)：4 x 232 tests (for ADVIA 1200), 4 x 555 tests (for ADVIA 1650 / 1800 / 2400)

限制項目

輸 入

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

製造廠廠址

511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591, USA

製造廠國別

US

異動日期

2022/12/26

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32