"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第016504號

許可證字號

衛署醫器輸字第016504號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/05/15

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2021/05/02

發證日期

2006/05/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601650401

中文品名

"達亞美" Rh亞型群+Cw+K血型鑑定卡片

英文品名

"DiaMed" Rh Subgroups + Cw + K

效能

鑑定Rh血型系統中Cw和Kell的分型。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

主成分略述

ID-card Rh-subgroups + Cw + K contains human antibodies, anti-C, anti-Cw, anti-c, anti-E, anti-e und anti-K, within the gel matrix.\nPreservative: <0.1% NaN3.

醫器規格

#002014

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

DIAMED GMBH

製造廠廠址

PRA ROND 23, 1785 CRESSIER FR, SWITZERLAND

製造廠國別

CH

異動日期

2023/05/15

製造許可登錄編號

QSD4747

建立時間 2026-09-22 15:59:32 · 更新時間 2026-09-22 15:59:32